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1)參與公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定，及時(shí)向質(zhì)量總監(jiān)匯報(bào)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和車間日常生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量管理情況。
2)完成對(duì)批記錄的審核。
3)負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧工作。
4)負(fù)責(zé)偏差和變更日常管理工作，審核車間提出的偏差處理意見(jiàn)。
5)對(duì)生產(chǎn)中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，關(guān)鍵監(jiān)控點(diǎn)的檢查和文件執(zhí)行情況。
6)對(duì)不合格品、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故組織分析。
7)負(fù)責(zé)公司內(nèi)部質(zhì)量自檢，根據(jù)自檢情況，檢查不符合項(xiàng)的整改情況。
8)制定和修訂質(zhì)量管理體系文件及質(zhì)量管理體系文件日常管理工作。
9)負(fù)責(zé)審核驗(yàn)證方案和報(bào)告，對(duì)確認(rèn)和驗(yàn)證工作進(jìn)行日常管理。
10)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案，負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檔案的管理工作。
11)參與主要物料供應(yīng)商質(zhì)量管理體系評(píng)估工作。
12)管理各級(jí)質(zhì)量管理員，并對(duì)其質(zhì)量工作進(jìn)行考核。
13)定期組織對(duì)公司人員進(jìn)行GMP培訓(xùn)與考核，提高所有員工的GMP意識(shí)，對(duì)QA人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)與考核，提高質(zhì)量管理技能。