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1)在總經(jīng)理的領(lǐng)導下，受權(quán)負責質(zhì)量管理系統(tǒng)的領(lǐng)導、監(jiān)督工作。
2)協(xié)助總經(jīng)理制定公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，組織公司GMP文件的制定、評審、變更工作。
3)對品質(zhì)管理部進行監(jiān)督檢查，確保原料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝品和成品符合企業(yè)標準和內(nèi)控標準，對產(chǎn)品質(zhì)量有獨立否決權(quán)。
4)負責批準質(zhì)量體系文件。
5)負責組織完成各種質(zhì)量檢查和質(zhì)量審計工作。
6)組織所有偏差、投訴等質(zhì)量事件及質(zhì)量風險按程序經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。
7)確保完成各種必要的確認或驗證工作，批準確認或驗證方案和報告。
8)組織評估和批準主要物料供應商。
9)確保完成產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧，質(zhì)量趨勢分析及質(zhì)量改善工作。
10)確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的崗前培訓和繼續(xù)培訓，組織并監(jiān)督公司質(zhì)量培訓，并根據(jù)實際需要調(diào)查培訓內(nèi)容。
11)負責質(zhì)量管理團隊績效考核和工作協(xié)調(diào)。